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认证
FDA对器械的管理通过器械与放射健康中心(CDRH)进行的,中心监督器械的生产、包装、经销商遵守法律下进行经营活动。
器械范围很广,小到手套,大至心脏起博器,均在FDA监督之下,根据用途和对人体可能的伤害,FDA将器械分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类,越高类别监督越多。如果产品是市场上不曾存在的新颖发明,FDA要求厂家进行严格的人体实验,并有令人信服的与统计学证据说明产品的有效性和*性。
器械的FDA认证,包括:厂家在FDA注册、产品的FDA登记、产品上市登记(510表登记)、产品上市审核批准(PMA审核) 器械的标签与技术改造、通关、登记、上市前报告,须提交以下材料:(1)包装完整的产成品五份,(2)器械构造图及其文字说明,(3)器械的性能及工作原理;(4)器械的*性论证或试验材料,(5)制造工艺简介,(6)试验总结,(7)产品说明书. 如该器械具有放射性能或释放放射性物质,必须详细描述。
NSF认证(NSF International)
每年有数以百万计消费品、商业和工业产品被印上NSF的标识,多年来被消费者、行内人士和生产制造单位所信赖。NSF 的宗旨在于制订公共卫生以及服务、研究与教育环境方面的管理规划并加以实施。作为一个可靠的中立组织,NSF为,产业界以及广大消费者提供解决有关公众健康与环境问题的服务。NSF的技术资源包括测试设备和分析的化学和微生物学实验室。NSF的人士包括有公众健康、食品*、水质质量和环境等方面有着广泛经验的、化学家、毒理学家、公共卫生学家和计算机科学家。NSF 签发的认证被美国国家标准协会(ANSI) 和加拿大标准会(SCC)作为自己国家的标准。
山东禹泉有害生物防治有限公司是一家有害生物防治服务公司,是经工商局注册审批的虫控企业,针对有害生物防治的高水平服务公司,主营灭老鼠、灭蟑螂、灭蚂蚁、灭臭虫、灭蚊子、灭白蚁、灭苍蝇、灭螨虫、灭书虫,灭杀害虫的中心。 主要面向机关、企事业单位、小区楼房、饭店、酒店、餐厅、宾馆、公寓、写字楼、商场、超市、公共场所、学校宿舍、餐饮名店、图书馆、影剧院、酒店、冷库、仓储及食品饮料加工厂、集体宿舍、洗浴中心、卫生用品厂、及公共活动场所和精密仪器制造企业为主的害虫消杀及清洁服务。
本公司所使用的除虫药物,系经药检部门和卫生防疫部门批准的*、低毒的城市卫生用药,并根据具体作业环境和防制对象,选取适宜的器械药剂、恰当的剂型,制定具体防制方案,保证防治效果。注重*、由公司人员上门消杀服务,杀蟑螂,灭蚊蝇、灭跳蚤、灭虱、灭蚂蚁、灭红虫、灭老鼠、灭白蚁、灭臭虫、灭书虫,综合治理,可以选择一次用药或包年服务,以优惠的价格提供更好的服务,让我们一同携手,共同创造美好、健康、洁静的生活环境!
NSF作为中立的第三方对美国以及国际标准的认证得到包括美国国家标准研究院(ANSI)、美国职业*与健康行署、加拿大国家标准会等13个国家或行业组织的批准与认证。NSF是世界卫生组织(WHO)在食品*与饮用水*与处理方面的合作中心。经过NSF的检测并达到NSF标准的产品,被授权可以使用NSF标志,因此凡经授权印有NSF标志的产品意味着该产品在如下方面得到确认:
1、可以达到该产品说明书中标注的祛除杂质的能力;
2、组成该产品的材料不会在处理水的过程中向水中添加污染成份;
3、符合设计与生产工艺要求;
4、产品不存在结构与功能性缺陷;
5、产品的广告、样本资料及标识所示的认证标准是真实准确的。
NSF认证系统对行内人士、消费者和生产制造单位意义重大。由NSF这个公众及一致认可的可信、客观和立的第三方机构,已经测试而且查证检定产品遵从特定的标准,这代表着有该标识的产品是经过严格测试而且是对消费者有保证的。所有参与NSF认证系统的单位必需经过测试,再测试和一个第三方的检验/稽核,生产制造单位生产产品时必须按照公开的标准。标准包括产品制造相关标准、材料、设计、工艺流程等方面。
同时,NSF强制要求如一家公司若要在产品上印上NSF标识,则必须遵从NSF认证和授权的各项严格要求。这些要求包括开始的和周期性的测试及评估,甚至采用突击式的检查。如果发现标识被误用,或产品不遵从需求,NSF将可能采取把产品和库存货物扣押查封,甚至销毁不合格的产品,列入,还有采取召回、法律行动、通告民众、取消认证等或其他严厉行动。NSF代表着各个方面的利益,将管制行内人士、消费者和生产制造单位的行为,监督政策的落实及认证的性。
NSF认证(NSF International)是于1944年成立的一个立的,不以营利为目的的非组织。NSF专致于公共卫生、*、环境保护领域的标准制订、产品测试和认证服务工作,是公共卫生与*领域的机构。NSF International 于2005年在上海成立了分公司,即上海禾邦认证有限公司(NSF Shanghai Co., Ltd.)
IFS(国际食品标准)是为保证在对食品供应商审核时有一套透明且完整的标准,由德国贸易联合会制订的。IFS的目的是创建一个能对整个食品供应链的供应商进行审核的统一标准。
IFS:International Food SupplierStandard国际食品供应商标准,是德国和法国食品零售商组织为食品供应商制订的质量体系审核标准,经德国贸易机构联会于2001年向**发行,普遍受德国及法国零售商所接纳。该标准在德国和法国等欧洲国家比较有影响力,IFS也是获得国际食品零售商联合会认可的质量体系标准之一。
IFS是以ISO9000:2000标准的程序导向模式编排,涵盖HACCP、品质管理系、产品控制、制程控制、工厂环境及人事等内容。供货商只要成功取得IFS认证就可以增加了出口机会、减少多重审核的支出、取得欧洲主要零售商的信任、消费者对产品的接纳及减少食品风险。
认证流程
http://yt150535.cn.b2b168.com